Это очень хорошо, главное, чтоб он прошел теперь эти испытания и их не свернули в очередной раз по неясным причинам.
Но, к сожалению, даже если он пройдет испытания, вся разрешительная байда может продлиться лет пять а то и больше, то есть в продажу он поступит минимум лет через 6,да и цена его наверняка будет не три копейки.
Про Мирклудекс Б
набирается группа в клиническое исследование по гепатиту В по следующим критериям:
1). HBsAg+
2). HBeAg-
3). HBeAb+
4). HBV DNA больше 1х10 в 4 степени копий/мл
5). АЛТ больше 2 норм
Врач - Бурневич Эдуард Збигневич, e-mail: eduard.z.burnevich@mtu-net.ru
1). HBsAg+
2). HBeAg-
3). HBeAb+
4). HBV DNA больше 1х10 в 4 степени копий/мл
5). АЛТ больше 2 норм
Врач - Бурневич Эдуард Збигневич, e-mail: eduard.z.burnevich@mtu-net.ru
-
Marisha
в каком то смысле. Но для фармкомпаний. Это опять пожизненный прием препарата..-
Marisha
Ограниченный- понятие растяжимое. Бараклюд, до испытаний тоже представляли как годовой курс. А деле вышло сами знаете что...
Я очень хочу, чтобы это было действительно прорывом, но я скептик и вирусы пока сильнее нашей науки. Чтобы их убить, нужен препарат, который изменяет как минимум генетический код человеческой клетки, ведь именно в ДНК встраивается геном вируса. Но увы, даже если такое лекарство будет ( а мне моя гепатолог говорила, что такие разработки ведутся) , То как минимум они будут запрещены, как и все эксперименты по изменению человеческой ДНК.
Я очень хочу, чтобы это было действительно прорывом, но я скептик и вирусы пока сильнее нашей науки. Чтобы их убить, нужен препарат, который изменяет как минимум генетический код человеческой клетки, ведь именно в ДНК встраивается геном вируса. Но увы, даже если такое лекарство будет ( а мне моя гепатолог говорила, что такие разработки ведутся) , То как минимум они будут запрещены, как и все эксперименты по изменению человеческой ДНК.
-
Jack
Ну вот пришел ответ от доктора Бурневича, о том что спонсор отказался от испытаний в России 
Jack это он тебе сегодня ответил именно по Мирклюдексу?
-
Marisha
Ну, в-общем то, не удивительно. Удивительно для меня было то, что везде распространяется инфа о наборе в испытания по России, в то время как в Европе все эти испытания свёрнуты еще в прошлом году.
все там будем,в смысле на лечении)
-
Marisha
вразумительного ответа не дают даже в Ганновере.
ИМХО на бараклюд патент вроде как до 2017 года и мирклюдекс сейчас всю фишку перебьёт )) Деньги , знаете ли ))
ИМХО на бараклюд патент вроде как до 2017 года и мирклюдекс сейчас всю фишку перебьёт )) Деньги , знаете ли ))
Как обидно, было же столько надежд. И как теперь быть?
Да можно сказать, что сейчас ничего нет дельного. Врачи пожимают плечами только и говорят живите как жили, сколько проживете, столько и проживете. Короче нет надежд никаких.
-
Jack
Да перестаньте вы! Ну почему нет надежд? Обязательно что то появится и я в это верю
Информация неверная. Испытания мирклюдекса начнутся в течение месяца, по словам гендиректора "Гепатеры".
Клиника Бурневича от испытаний отказалась.
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1.Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2; тел.(495) 681 55 85
2. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы ?Инфекционная клиническая больница ? 2 Департамента здравоохранения города Москвы?, 105275, г. Москва, 8-ая улица Соколиной горы, д. 15
3. Федеральное государственное бюджетное учреждение ?Научно-исследовательский институт гриппа? Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
4. Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ?Челябинская государственная медицинская академия? Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., Адрес инфекционного отделения ? 2 и инфекционной службы клиники: 454052, Россия, г. Челябинск, ул. Черкасская, 2., 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
5. Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания ?Гепатолог?, 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
6. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
7. Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная клиническая больница N 1" ГУЗ "СОКБ N 1", 620102, г.Екатеринбург, ул.Волгоградская, 185.
8. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы ?Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии? Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
9. Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы ?Городская клиническая больница ?24? Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10
10. Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2
Клиника Бурневича от испытаний отказалась.
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1.Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2; тел.(495) 681 55 85
2. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы ?Инфекционная клиническая больница ? 2 Департамента здравоохранения города Москвы?, 105275, г. Москва, 8-ая улица Соколиной горы, д. 15
3. Федеральное государственное бюджетное учреждение ?Научно-исследовательский институт гриппа? Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
4. Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ?Челябинская государственная медицинская академия? Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., Адрес инфекционного отделения ? 2 и инфекционной службы клиники: 454052, Россия, г. Челябинск, ул. Черкасская, 2., 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
5. Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания ?Гепатолог?, 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
6. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
7. Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная клиническая больница N 1" ГУЗ "СОКБ N 1", 620102, г.Екатеринбург, ул.Волгоградская, 185.
8. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы ?Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии? Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
9. Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы ?Городская клиническая больница ?24? Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10
10. Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2
Все сказанное - мое личное мнение.
Ну вот и хорошо 
-
Jack
Цитата доктора Бурневича 22 сентября 2012, 15:38 :
"В настоящее время от клинического исследования препарата Мирклюдекс в России спонсор воздержался."
В любом случае хорошо если он ошибается, но странно, почему он так ответил?
"В настоящее время от клинического исследования препарата Мирклюдекс в России спонсор воздержался."
В любом случае хорошо если он ошибается, но странно, почему он так ответил?
-
Marisha
да вообще очень странная ситуация с этим мирклюдексом. В европе испытания свернуты на доклинике. Никто ничего толком не объясняет. Вроде как спонсор отказался тоже, В то же время в России эти испытания разворачиваются уже на клинической стадии. Причем разговоры эти ходят более года , но испытания все никак не начнутся.
Вот через месяц, если они таки начнутся, можно будет о чем то разговаривать.
Вот через месяц, если они таки начнутся, можно будет о чем то разговаривать.
Уточню, поскольку народ очень надеется на эти испытания, и не только в России, но , без преувеличения, и во всем мире. 23 числа Маркова, гендиректор "гепатеры" ,лично ответила, что все идет по плану, испытания должны начаться в течение месяца. Так что будем надеяться, что хотя бы начнутся.
Доклиническая и первая стадия клинических испытаний были проведены в Германии, показали очень хорошие результаты, которые были оглашениы на международных конференциях. Поэтому Российский венчурный фонд и вложился в разработку. О каком спонсоре говорит Бурневич, не понятно.
Я лично, как и Мариша, настроена скептически)), так как очень часто испытания сворачиваются именно на втором этапе, когда определяют дозы и безопасность.
Доклиническая и первая стадия клинических испытаний были проведены в Германии, показали очень хорошие результаты, которые были оглашениы на международных конференциях. Поэтому Российский венчурный фонд и вложился в разработку. О каком спонсоре говорит Бурневич, не понятно.
Я лично, как и Мариша, настроена скептически)), так как очень часто испытания сворачиваются именно на втором этапе, когда определяют дозы и безопасность.
Все сказанное - мое личное мнение.
-
Jack
Скажите, а принять участие в испытаниях могут только жители этих перечисленных городов?
Основные критерии включения в исследование:
Подтвержденный гепатит В без дельта-агента в течение не менее 6 месяцев
Отрицательный анализ на HBeAg, положительный анализ на анти-HBeAg
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥1.5 x ВГН, но ≤6x ВГН
HBV DNA ≥ 10E4 копий/мл
Завершение предшествующей терапии аналогами нуклеозидов (энтекавир) не менее, чем за 6 месяцев до включения в исследование.
Принять участие могут жители любых городов, но надо ежедневно, в течение трех месяцев, являться в клинику на инъекции.
Подтвержденный гепатит В без дельта-агента в течение не менее 6 месяцев
Отрицательный анализ на HBeAg, положительный анализ на анти-HBeAg
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥1.5 x ВГН, но ≤6x ВГН
HBV DNA ≥ 10E4 копий/мл
Завершение предшествующей терапии аналогами нуклеозидов (энтекавир) не менее, чем за 6 месяцев до включения в исследование.
Принять участие могут жители любых городов, но надо ежедневно, в течение трех месяцев, являться в клинику на инъекции.
Все сказанное - мое личное мнение.